第19回 医療機器設計・製造展示会

メディカルクリエーションふくしま2022

医療機器の試験・認証をワンストップでご提供! SGSジャパン株式会社 SGS Japan Inc.

企業情報

代表者名 代表取締役 顔 立新
住所 240-0005 神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134横浜ビジネスパークノーススクエアI
代表者番号 050-3773-4526
会社ホームページ https://sgsjapan-portal.jp/ 
SNS Facebook Twitter 
事業種目 支援機関・官公庁
取組実績及び
取得規格・業許可等

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SGSは、検査・検証・試験・認証におけるリーディングカンパニーとして、世界最大級の規模と実績を誇っています。
98,000名のスタッフと2,650ヶ所を超えるオフィス、ラボを擁したグローバルネットワークを駆使し、お客様に様々なサービスを提供しています。
医療機器の分野においても、様々な認証審査及び機器の評価・試験サービスを提供しています。
日本国内でもトップクラスの認証実績を持ち、ISO13485では約270社のお客様に弊社のサービスをご活用いただいております。
また、医薬品医療機器等法の認証につきましても、お客様からの高い信頼を頂戴しており、年間120件以上の審査実績を誇ります。

出展情報

【医療機器関連認証審査】
薬機法における認証審査、MDR(欧州医療機器規則)、UKCA(UK Medical Devices Regulations)、MDSAP/ISO13485の認証機関としてサービスを提供しています。

【医療機器の評価・試験サービス】
ISO/IEC17025の認定試験所、IECEEのNCB、NRTLおよびINMETRO認証機関として、製品安全試験/EMC 試験など幅広い試験サービスを提供しています。

【研修】
医療機器規制、医療機器安全規格、サイバーセキュリティ、マネジメントシステム、EMC対策の基礎など、医療機器関連の研修を提供しています。