第19回 医療機器設計・製造展示会

メディカルクリエーションふくしま2022

医療機器の受託開発サポート~生産までONE STOPで行います(射出成形・組立・金型) 株式会社バンディック BANDICK CORPORATION

企業情報

代表者名 代表取締役社長 寺内利浩
住所 407-0033 山梨県韮崎市龍岡町下條南割596-146
代表者番号 0551-22-8700
会社ホームページ https://bandick.co.jp/ 
SNS
事業種目 OEM・受託製造、プラスチック加工、ロボット技術、医療関連製品、印刷・ラベル、原材料(金属・非金属・樹脂・新素材)、成形技術、接着・接合技術、梱包・パッケージング、組立て・自動化、金属加工技術
取組実績及び
取得規格・業許可等
ISO13485取得、QMS調査対応実績あり、クリーンルーム所有、医療機器への部材供給実績あり、医療機器完成品の製造実績あり、医療機器製造業登録

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試作から量産まで、クリーンルームでの「射出成形~組立」をコア技術として、
検査・出荷までをワンストップで医療機器の生産を行います。 
なお、金型部門は製品設計・金型設計を行っており、開発品試作用の簡易金型から量産金型まで承ります。
また、新規開発品および研究開発品立ち上げのサポート、小ロット(数十個~)成形・樹脂手配・金型移管・バリデーション対応など、お客様のご要望に合わせてサポート致します。 

出展情報

【成形技術】
◎技術、設計部門による金型製作の最適化

◎安定した成形品質を実現するためのデザイン提案

◎金型製作用の加工機による社内での迅速な
  修理、改造、メンテナンス

◎電動射出成形機を55台
 2色成形機4台保有、異色、異材料での成形が可能

◎各樹脂特性に合わせた成形条件のバリデーション

◎PC、PP、PE、PS、COP等 その他実績多数

【医療機器組立】
 成形から組立まで一貫したクリーンルームで
 生産、組立業務のみでも承ります。
 医療機器製造業登録をしており高度医療機器
(クラスⅣ)の生産を行っております。
 開発品の小ロットから量産までお客様の
 ご要望にお応えしております。

◎輸液、外筒関係、検査キットの他
 開発品の試作組立(治験品レベル)
 試験サンプル作成。

◎クリーンルームクラス1000~10,000
(グレードB、C)を保有

◎ISO13485(医療機器国際品質規格)取得

【品質保証】
◎品質管理に必要な校正された測定機器を完備

◎クリーンルーム管理に必要な各種測定器完備

◎教育された検査員とシステムで安定した品質を
 保証

◎計測器各種
 画像測定機 : キーエンス製 IM6120,他
 画像測長機 : ミツトヨ製MF A1010D他
 オートグラフ : 島津製 AGX-X 50N
 計量器 : ザルトリウス製 CP225他
 パーティクルカウンター : ベックマン製
               HHPC-2 他
 空中浮遊菌サンプラー: ミドリ安全製
            BMS-1000N
 インパルスシーラー : 各種
 クリーンベンチ : アズワン製 BHI1200