第19回 医療機器設計・製造展示会

メディカルクリエーションふくしま2022

日本発、実績のある中国企業でのOEM受注 ~ISO、CE、各種認証取得済~ ステラリスメディカル株式会社 Stellaris Medical Co., Ltd.

企業情報

代表者名 河野功
住所 110-0005 東京都台東区上野3-11-5THTビル4F
代表者番号 03-5826-4774
会社ホームページ http://www.hanacomedical.com/content_list.aspx?category_id=74 
SNS YouTube 
事業種目 OEM・受託製造、医療関連製品
取組実績及び
取得規格・業許可等
ISO13485取得、QMS調査対応実績あり、クリーンルーム所有、医療機器への部材供給実績あり、医療機器完成品の製造実績あり、医療機器製造業登録、第2種医療機器製造販売業許可

PR

弊社は2020年設立された第二種製造販売業者(東京都)です。
海外から製品輸入の為の製造業(保管業)を神奈川県に保有しております。
経営ビジョン「人々の健康を支え・QOLの向上に貢献できるアジア有数の医療機器メーカ」を掲げ、社員5名で経営ビジョン達成のため日々邁進しております。
主な事業内容は人工透析領域の「ディスポーザブル医療機器」の製造販売です。
同医療機器は中国の天津市にある弊社親会社の医療機器製造工場(厚生労働省への登録製造所)で生産し、輸入し、販売代理店様経由で全国の医療機関に販売しています。

弊社中国の親会社である天津哈娜好医材有限公司もご紹介させていただきます。
日本語読みは「てんしんはなこいざいゆうげんこうし」です。
設立は1986年で中国国内における日中合弁の医療機器メーカー第1号の有名企業です。
厚生労働省登録の生産工場は天津市に2拠点あり、従業員数は800名です。
中国国内に営業拠点は北京、天津、重慶、上海に事務所を保有しています。
また、天津哈娜好医材有限公司からの輸出実績は欧州(CEマーク)、北米、南米、アジア(弊社日本を含む)に販売展開しています。

今回初めてメディカルクリエーションふくしまに参加します。
皆様からのご要望に対し、当社を通じて天津哈娜好医材有限公司での受託生産、OEM生産により皆様の価値向上を目指します。

出展情報

弊社の得意とする技術を3点紹介します。
1つめは医療グレードの各種材料を使用したインジェクションです。
ポリカーボネート(PC)、ポリプロピレン(PP)、ポリ塩化ビニル(PVC)、ポリアセタール(POM)、エラストマー樹脂等による各種形状の対応が可能です。

2つめは医療グレードの塩化ビニル(PVC)を使用したチュービングです。
細径から太径まで対応可能です。また欧州対応のフタル酸フリーチューブのご提供も可能です。

3つめは各種アッセンブリの対応が可能です。
クラス8のクリーンルームを保有しており(工場全体で東京ドームの1/3程度)、数物(かずもの)や各種自動機と組み合わせたアッセンブリも対応可能です。

天津哈娜好医材有限公司の経営方針は「誠心、愛心、匠心」です。
天津哈娜好医材有限公司、当社ともに各国の規制要求事項への対応、輸出入業務対応の各専門スタッフが在籍しており、まずはブースへのご訪問及びスタッフへのお声かけをよろしくお願いいたします。

中国・天津市にある天津哈娜好医材有限公司の会社紹介動画です。
工場内の生産工程、また取扱品目や各種認証についても紹介しています。
※限定公開となっておりますので、YouTubeサイトにてご覧ください。